Номер РУ ФСЗ 2012/11626

Оксиметр церебральный/соматический Invos 5100C с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944100

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11626 на медицинское изделие «Оксиметр церебральный/соматический Invos 5100C с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Ковидиен ЛЛС" выдано Росздравнадзором 19 марта 2012 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
19.03.2012
Период действия версии
с 19.03.2012 до 19.07.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Ковидиен ЛЛС"
США, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA
Заявитель
ООО "КОВИДИЕН ЕВРАЗИЯ"
105120, Г МОСКВА,ПЕР СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ПОМЕЩЕНИЕ I, КОМ. 35
Класс риска
2B
Код ОКП
944100
Приборы для функциональной диагностики измерительные

История изменений 3

ДатаТипОписание
23.01.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
19.07.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
18.12.2015Произведена замена бланка РУ

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
23.01.2026ФСЗ 2012/11626Оксиметр церебральный/соматический Invos 5100C с принадлежностямиДействует
19.07.2021ФСЗ 2012/11626Оксиметр церебральный/соматический Invos 5100C с принадлежностямиВнесено изменение
19.03.2012ФСЗ 2012/11626Оксиметр церебральный/соматический Invos 5100C с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Оксиметр церебральный/соматический Invos 5100C с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11626»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ковидиен ЛЛС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11626?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.