Анализатор конечных продуктов гликирования AGE Reader с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.51.53.141
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08441 на медицинское изделие «Анализатор конечных продуктов гликирования AGE Reader с принадлежностями» производства "ДиагнОптикс Технолоджис Б.В." выдано Росздравнадзором 1 декабря 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927392
- Дата первичной регистрации
- 01.12.2010
- Дата внесения изменений
- 01.04.2021
- Период действия версии
- с 01.04.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДиагнОптикс Технолоджис Б.В."Нидерланды, DiagnOptics Technologies B.V., Aarhusweg 4-9, 9723 JJ, Groningen, The NetherlandsЮр. адрес: Нидерланды, Дальнее зарубежье, DiagnOptics Technologies B.V., Aarhusweg 4-9, 9723 JJ, Groningen, The Netherlands
- Заявитель
- ООО "МДЛ"123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи д. 16, стр. 3
- Представитель в РФ
- ООО "МДЛ"123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи д. 16, стр. 3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.51.53.141Анализаторы для диагностики in vitro
- Код ОКП
- 944100Приборы для функциональной диагностики измерительные
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.04.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.04.2021 | ФСЗ 2010/08441 | Анализатор конечных продуктов гликирования AGE Reader с принадлежностями | Действует |
| 01.12.2010 | ФСЗ 2010/08441 | Анализатор конечных продуктов гликирования AGE Reader с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор конечных продуктов гликирования AGE Reader с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08441»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДиагнОптикс Технолоджис Б.В.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08441?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.