Реагенты для анализаторов Cobas TaqMan, Cobas AmpliPrep (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 3ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11316 на медицинское изделие «Реагенты для анализаторов Cobas TaqMan, Cobas AmpliPrep (см. Приложение на 1 листе)» производства "Рош Диагностикс ГмбХ" выдано Росздравнадзором 28 февраля 2012 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913723
- Дата первичной регистрации
- 28.02.2012
- Период действия версии
- с 28.02.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Рош Диагностикс ГмбХ"Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Заявитель
- ООО "Рош Диагностика Рус"107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.11.2015 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Реагенты для анализаторов Cobas TaqMan |
| 02 | 2. Реагенты для анализаторов Cobas AmpliPrep |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11316»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Рош Диагностикс ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11316?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.