Метка-имплантат для применения в лучевой терапии, модели BEAMMARKS, GOLDLOCK, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
НедействительноКласс 3ОКП: 943210
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11943 на медицинское изделие «Метка-имплантат для применения в лучевой терапии, модели BEAMMARKS, GOLDLOCK, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "Бимпоинт АБ" выдано Росздравнадзором 10 апреля 2012 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 10.04.2012
- Период действия версии
- с 10.04.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бимпоинт АБ"Швеция, Дальнее зарубежье, Beampoint AB, Box 1048, SE-164 21 Kista, Sweden
- Заявитель
- ООО "КиберНож"119311, Россия, г. Москва, ул. Строителей, д.6, к.3, оф.7
- Представитель в РФ
- ООО "КиберНож"119311, Россия, г. Москва, ул. Строителей, д.6, к.3, оф.7
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943210Иглы стержневые
Модели изделия 16
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Стерильная упаковка с одной меткой-имплантатом размером 1,2х5 мм, помещенной в одну иглу для имплантации длиной 20 см. |
| 02 | 2. Стерильная упаковка с тремя метками-имплантатами размером 1,2х5 мм, помещенными в три иглы для имплантации длиной 20 см (по одной метке в каждой игле). |
| 03 | 3. Стерильная упаковка с четырьмя метками-имплантатами размером 1,2х5 мм, помещенными в четыре иглы для имплантации длиной 20 см (по одной метке в каждой игле). |
| 04 | 4. Стерильная упаковка с одной меткой-имплантатом размером 1,0х3 мм, помещенной в одну иглу для имплантации длиной 20 см. |
| 05 | 5. Стерильная упаковка с тремя метками-имплантатами размером 1,0х3 мм, помещенными в три иглы для имплантации длиной 20 см (по одной метке в каждой игле). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11943»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Недействительно».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бимпоинт АБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11943?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.