zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ ФСЗ 2011/11291

Изделия ортопедические «Атлетт»: бандажи, корсеты, пояса (см. Приложение на 1 листе)

ДействуетКласс 1ОКП: 939690

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11291 выдано Росздравнадзором 26.12.2011 на медицинское изделие «Изделия ортопедические «Атлетт»: бандажи, корсеты, пояса (см. Приложение на 1 листе)» производства "Яско Энтерпрайз Корпорейшн". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911087
Дата первичной регистрации
26.12.2011
Период действия версии
с 26.12.2011
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Яско Энтерпрайз Корпорейшн"
Чили, Дальнее зарубежье, Yasco Enterprise Corp., No. 179-52, Da Kang Lang, Da Li Village, Pu Zi City, Chiayi County, Taiwan, R.O.C. 613
Юр. адрес: Тайвань, Дальнее зарубежье, Yasco Enterprise Corp., No. 179-52, Da Kang Lang, Da Li Village, Pu Zi City, Chiayi County, Taiwan, R.O.C. 613
Заявитель
ООО "Атлетт"
420044, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Короленко, д. 573, кв. 52
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
939690
Бандажи и изделия к протезно-ортопедической продукции

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/11291 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Яско Энтерпрайз Корпорейшн". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 26.12.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Изделия ортопедические «Атлетт»: бандажи, корсеты, пояса (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
31.12.2020Произведена замена бланка РУ

Модели изделия 12

№Название
01- бандаж мягкий поддерживающий для шейных позвонков (взрослый/детский); 
02- бандаж жесткий поддерживающий для шейных позвонков; 
03- пояс корсетный поддерживающий (узкий); 
04- пояс корсетный поддерживающий (широкий); 
05- корсет полужесткий пояснично-крестцовый; 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11291»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Яско Энтерпрайз Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11291?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.