Гель силиконовый «Стратадерм» (Strataderm) для рассасывания и предотвращения образования рубцов, в тубах по 5, 10, 20, 50 г (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11188 на медицинское изделие «Гель силиконовый «Стратадерм» (Strataderm) для рассасывания и предотвращения образования рубцов, в тубах по 5, 10, 20, 50 г (см. Приложение на 1 листе)» производства "Стратфарма АГ" выдано Росздравнадзором 7 декабря 2011 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 07.12.2011
- Период действия версии
- с 07.12.2011 до 02.12.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Стратфарма АГ"Швейцария, Stratpharma AG, Aeschenvorstadt 57, 4051 Basel, Switzerland
- Заявитель
- ООО "МЕДИНФОРМ"127051, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, ПЕР ЛИХОВ, Д. 3, СТР. 2, ПОДВ. 2 КОМ. 2
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДИНФОРМ"127051, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, ПЕР ЛИХОВ, Д. 3, СТР. 2, ПОДВ. 2 КОМ. 2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.04.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 28.09.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 02.12.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.04.2024 | ФСЗ 2011/11188 | Гель силиконовый «Стратадерм» (Strataderm) для рассасывания и предотвращения образования рубцов, в тубах по 5, 10, 20, 50 г | Действует |
| 28.09.2021 | ФСЗ 2011/11188 | Гель силиконовый «Стратадерм» (Strataderm) для рассасывания и предотвращения образования рубцов, в тубах по 5, 10, 20, 50 г | Внесено изменение |
| 02.12.2020 | ФСЗ 2011/11188 | Гель силиконовый «Стратадерм» (Strataderm) для рассасывания и предотвращения образования рубцов, в тубах по 5, 10, 20, 50 г | Внесено изменение |
| 07.12.2011 | ФСЗ 2011/11188 | Гель силиконовый «Стратадерм» (Strataderm) для рассасывания и предотвращения образования рубцов, в тубах по 5, 10, 20, 50 г (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Гель силиконовый "Стратадерм" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11188»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Стратфарма АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11188?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.