Аппарат рентгенодиагностический дентальный Planmeca ProMax 3D с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944220
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05887 выдано Росздравнадзором 30.12.2009 на медицинское изделие «Аппарат рентгенодиагностический дентальный Planmeca ProMax 3D с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Планмека Ой". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911065
- Дата первичной регистрации
- 30.12.2009
- Дата внесения изменений
- 03.11.2011
- Период действия версии
- с 03.11.2011 до 18.07.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Планмека Ой"Финляндия, Дальнее зарубежье, Planmeca Oy, Asentajankatu 6, 00880 Helsinki, Finland
- Заявитель
- ООО Альфа МедРеЛиС109074, Россия, г. Москва, Славянская площадь, д.2/5/4, стр.3
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/05887 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Планмека Ой". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 30.12.2009. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппарат рентгенодиагностический дентальный Planmeca ProMax 3D с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.07.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 11.08.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| 03.11.2011 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.07.2025 | ФСЗ 2009/05887 | Аппарат рентгенодиагностический дентальный Planmeca ProMax 3D с принадлежностями | Действует |
| 30.12.2009 | ФСЗ 2009/05887 | Аппарат рентгенодиагностический дентальный Planmeca ProMax 3D, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Planmeca ProMax 3D |
| 02 | Planmeca ProMax 3Ds |
| 03 | Planmeca ProMax 3D Mid |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05887»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Планмека Ой". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05887?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.