Установка стоматологическая Planmeca Sovereign Classic, варианты исполнения: с верхней подачей инструментов, с нижней подачей инструментов, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКП: 945220
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06974 выдано Росздравнадзором 25.05.2010 на медицинское изделие «Установка стоматологическая Planmeca Sovereign Classic, варианты исполнения: с верхней подачей инструментов, с нижней подачей инструментов, с принадлежностями» производства "Планмека Ой". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922746
- Дата первичной регистрации
- 25.05.2010
- Дата внесения изменений
- 29.12.2020
- Период действия версии
- с 29.12.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Планмека Ой"Финляндия, Дальнее зарубежье, Planmeca Oy, Asentajankatu 6, 00880 Helsinki, Finland
- Заявитель
- ИП МАЛАХОВ КОНСТАНТИН СЕРГЕЕВИЧ125371, г. Москва, ш. Волоколамское, д. 95/2, кв. 50204
- Представитель в РФ
- ИП МАЛАХОВ КОНСТАНТИН СЕРГЕЕВИЧ125371, г. Москва, ш. Волоколамское, д. 95/2, кв. 50204
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945220Оборудование стоматологическое, зубопротезное, оториноларингологическое
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/06974 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Планмека Ой". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 25.05.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Установка стоматологическая Planmeca Sovereign Classic, варианты исполнения: с верхней подачей инструментов, с нижней подачей инструментов, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.12.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.05.2010 | ФСЗ 2010/06974 | Установка стоматологическая Planmeca Sovereign, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Установка стоматологическая Planmeca Sovereign |
| 02 | Установка стоматологическая Planmeca Sovereign Classy |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06974»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Планмека Ой". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06974?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.