Номер РУ ФСЗ 2009/05887

Аппарат рентгенодиагностический дентальный Planmeca ProMax 3D, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944220

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05887 на медицинское изделие «Аппарат рентгенодиагностический дентальный Planmeca ProMax 3D, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Планмека Ой", Финляндия выдано Росздравнадзором 30 декабря 2009 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
30.12.2009
Период действия версии
с 30.12.2009 до 03.11.2011
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Планмека Ой", Финляндия
Planmeca Oy, Asentajankatu 6, FIN-00880 Helsinki, Finland
Заявитель
"Планмека Ой", Финляндия
Planmeca Oy, Asentajankatu 6, FIN-00880 Helsinki, Finland
Представитель в РФ
"Планмека Ой", Финляндия
Planmeca Oy, Asentajankatu 6, FIN-00880 Helsinki, Finland
Класс риска
2B
Код ОКП
944220
Аппараты рентгеновские медицинские диагностические

История изменений 2

ДатаТипОписание
18.07.2025Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
03.11.2011Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
18.07.2025ФСЗ 2009/05887Аппарат рентгенодиагностический дентальный Planmeca ProMax 3D с принадлежностямиДействует
03.11.2011ФСЗ 2009/05887Аппарат рентгенодиагностический дентальный Planmeca ProMax 3D с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение
30.12.2009ФСЗ 2009/05887Аппарат рентгенодиагностический дентальный Planmeca ProMax 3D, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 2

Название
01I. Аппарат рентгенодиагностический дентальный Planmeca ProMax 3D, исполнения: Planmeca ProMax 3D
02I. Аппарат рентгенодиагностический дентальный Planmeca ProMax 3D, исполнения: Planmeca ProMax 3Ds

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05887»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Планмека Ой", Финляндия. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05887?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.