Номер РУ ФСЗ 2011/11063

Датчики кислорода для мониторов пациента (см. Приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939800

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11063 на медицинское изделие «Датчики кислорода для мониторов пациента (см. Приложение на 1 листе)» производства "Юнимед Медикал Сапплайз, Инк." выдано Росздравнадзором 5 декабря 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
05.12.2011
Период действия версии
с 05.12.2011 до 10.04.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Юнимед Медикал Сапплайз, Инк."
КНР, Unimed Medical Supplies, Inc., Bld#8, Nangang 3rd Industrial Park, Tangtou, Shiyan, 518108 Shenzhen, People's Republic of China
Заявитель
ООО "Юнимед"
Россия
Представитель в РФ
ООО "Юнимед"
Россия
Класс риска
2A
Код ОКП
939800
Материалы и средства медицинские прочие

История изменений 1

ДатаТипОписание
10.04.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
10.04.2017ФСЗ 2011/11063Датчики кислорода для мониторов пациентаДействует
05.12.2011ФСЗ 2011/11063Датчики кислорода для мониторов пациента (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 11

Название
01Датчики кислорода для мониторов пациента: R-15
02Датчики кислорода для мониторов пациента: R-17MED
03Датчики кислорода для мониторов пациента: R-22MED
04Датчики кислорода для мониторов пациента: R-23V
05Датчики кислорода для мониторов пациента: R-24MED

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11063»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Юнимед Медикал Сапплайз, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11063?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.