Маска для фиксации пациента при проведении интракраниальной стереотаксической лучевой терапии или радиохирургии с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 1ОКП: 945230
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11025 на медицинское изделие «Маска для фиксации пациента при проведении интракраниальной стереотаксической лучевой терапии или радиохирургии с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Брэйнлаб АГ" выдано Росздравнадзором 18 ноября 2011 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911897
- Дата первичной регистрации
- 18.11.2011
- Период действия версии
- с 18.11.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Брэйнлаб АГ"Германия, Brainlab AG, Olof-Palme-Straße 9, 81829 Munich, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Brainlab AG, Olof-Palme-Straße 9, 81829 Munich, Germany
- Заявитель
- ООО "Центр сертификации и регистрации"123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп.1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 945230Оборудование рентгенологическое, радиологическое и травматологическое
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Маска для фиксации пациента краниальная для безрамочной радиохирургии |
| 02 | Маска для фиксации пациента удлиненная для безрамочной радиохирургии |
| 03 | Маска для фиксации пациента краниальная стереотаксическая |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11025»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Брэйнлаб АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11025?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.