Аппаратно-программное обеспечение рабочего места для просмотра и манипуляции медицинскими изображениями
ДействуетКласс 2A
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09982 на медицинское изделие «Аппаратно-программное обеспечение рабочего места для просмотра и манипуляции медицинскими изображениями» производства "Брэйнлаб АГ" выдано Росздравнадзором 20 июня 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914993
- Дата первичной регистрации
- 20.06.2011
- Дата внесения изменений
- 24.11.2017
- Период действия версии
- с 24.11.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Брэйнлаб АГ"Германия, Brainlab AG, Olof-Palme-Straße 9, 81829 Munich, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Brainlab AG, Olof-Palme-Straße 9, 81829 Munich, Germany
- Заявитель
- ООО "МИП-Тест"123056, Россия, Москва, ул. Большая Грузинская, д. 42, пом. I, комн. 12
- Представитель в РФ
- ООО "МИП-Тест"123056, Россия, Москва, ул. Большая Грузинская, д. 42, пом. I, комн. 12
- Класс риска
- 2A
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.11.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 11.08.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.11.2017 | ФСЗ 2011/09982 | Аппаратно-программное обеспечение рабочего места для просмотра и манипуляции медицинскими изображениями | Действует |
| 11.08.2016 | ФСЗ 2011/09982 | Аппаратно-программное обеспечение рабочего места для просмотра и манипуляции медицинскими изображениями | Внесено изменение |
| 20.06.2011 | ФСЗ 2011/09982 | Аппаратно-программное обеспечение рабочего места для просмотра и манипуляции медицинскими изображениями Digital Lightbox с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппаратно-программное обеспечение рабочего места для просмотра и манипуляции медицинскими изображениями Digital Lightbox |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09982»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Брэйнлаб АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09982?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.