Аппарат для ультразвуковой терапии PULSON 400 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944450
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11017 на медицинское изделие «Аппарат для ультразвуковой терапии PULSON 400 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "ГимнаЮнифи Н.В." выдано Росздравнадзором 3 ноября 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913753
- Дата первичной регистрации
- 03.11.2011
- Период действия версии
- с 03.11.2011 до 19.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ГимнаЮнифи Н.В."Бельгия, GymnaUniphy N.V., Pasweg 6A, 3740, Bilzen, Belgium
- Заявитель
- ООО "САНТЕ ТЕХНОЛОДЖИС"
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944450Приборы и аппараты радиотерапевтические, рентгенотерапевтические и ультразвуковые
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; об изменении адреса производственной(ых) площадки(ок) в случае, если изменение вызвано переименованием географического объекта, переименованием улицы, площади или иной территории, изменением нумерации объектов адресации, в том числе почтового индекса |
| 23.08.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.11.2025 | ФСЗ 2011/11017 | Аппарат для ультразвуковой терапии PULSON 400 с принадлежностями | Действует |
| 03.11.2011 | ФСЗ 2011/11017 | Аппарат для ультразвуковой терапии PULSON 400 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | PULSON 400 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11017»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ГимнаЮнифи Н.В.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11017?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.