Система мониторинга глубины наркоза и седации BIS Vista c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944100
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11005 на медицинское изделие «Система мониторинга глубины наркоза и седации BIS Vista c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Ковидиен ЛЛС" выдано Росздравнадзором 3 ноября 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 03.11.2011
- Период действия версии
- с 03.11.2011 до 29.06.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ковидиен ЛЛС"США, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA
- Заявитель
- ООО "КОВИДИЕН ЕВРАЗИЯ"105120, Г МОСКВА,ПЕР СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ПОМЕЩЕНИЕ I, КОМ. 35
- Представитель в РФ
- ООО "КОВИДИЕН ЕВРАЗИЯ"105120, Г МОСКВА,ПЕР СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ПОМЕЩЕНИЕ I, КОМ. 35
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944100Приборы для функциональной диагностики измерительные
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 11.06.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| 19.07.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| 29.06.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.04.2026 | ФСЗ 2011/11005 | Система мониторинга глубины наркоза и седации, варианты исполнения: BIS, BIS VISTA с принадлежностями | Действует |
| 11.06.2014 | ФСЗ 2011/11005 | Система мониторинга глубины наркоза и седации, варианты исполнения: BIS, BIS VISTA с принадлежностями | Внесено изменение |
| 19.07.2013 | ФСЗ 2011/11005 | Система мониторинга глубины наркоза и седации, варианты исполнения: BIS, BIS VISTA с принадлежностями | Внесено изменение |
| 29.06.2012 | ФСЗ 2011/11005 | Система мониторинга глубины наркоза и седации BIS Vista с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 03.11.2011 | ФСЗ 2011/11005 | Система мониторинга глубины наркоза и седации BIS Vista c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система мониторинга глубины наркоза и седации BIS Vista |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11005»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ковидиен ЛЛС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11005?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.