Флаконы-капельницы полимерные ФКП (в комплекте с крышками навинчиваемыми (КН-1; КН-2 и КН-3) и пробками-капельницами (ПК-1; ПК-2 и ПК-3) по ТУ 9464-003-20670820-2009 в следующих исполнениях: ФКП-3; ФКП-5; ФКП-10; ФКП-15
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 946461
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/05425 выдано Росздравнадзором 30.07.2009 на медицинское изделие «Флаконы-капельницы полимерные ФКП (в комплекте с крышками навинчиваемыми (КН-1; КН-2 и КН-3) и пробками-капельницами (ПК-1; ПК-2 и ПК-3) по ТУ 9464-003-20670820-2009 в следующих исполнениях: ФКП-3; ФКП-5; ФКП-10; ФКП-15» производства ООО ПКФ "Прометей". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 30.07.2009
- Период действия версии
- с 30.07.2009 до 20.07.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО ПКФ "Прометей"450065, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул.Свободы, д.69, корпус В
- Заявитель
- ООО ПКФ "Прометей"450065, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул.Свободы, д.69, корпус В
- Представитель в РФ
- ООО ПКФ "Прометей"450065, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул.Свободы, д.69, корпус В
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 946461Банки полимерные медицинские
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2009/05425 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО ПКФ "Прометей". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 30.07.2009. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Флаконы-капельницы полимерные ФКП (в комплекте с крышками навинчиваемыми (КН-1; КН-2 и КН-3) и пробками-капельницами (ПК-1; ПК-2 и ПК-3) по ТУ 9464-003-20670820-2009 в следующих исполнениях: ФКП-3; ФКП-5; ФКП-10; ФКП-15» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.09.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 31.12.2010 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 8
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Флаконы-капельницы полимерные ФКП (в комплекте с крышками навинчиваемыми (КН-1; КН-2 и КН-3) и пробками-капельницами (ПК-1; ПК-2 и ПК-3) по ТУ 9464-003-20670820-2009 в следующих исполнениях: ФКП-3 |
| 02 | Флаконы-капельницы полимерные ФКП (в комплекте с крышками навинчиваемыми (КН-1; КН-2 и КН-3) и пробками-капельницами (ПК-1; ПК-2 и ПК-3) по ТУ 9464-003-20670820-2009 в следующих исполнениях: ФКП-5 |
| 03 | Флаконы-капельницы полимерные ФКП (в комплекте с крышками навинчиваемыми (КН-1; КН-2 и КН-3) и пробками-капельницами (ПК-1; ПК-2 и ПК-3) по ТУ 9464-003-20670820-2009 в следующих исполнениях: ФКП-10 |
| 04 | Флаконы-капельницы полимерные ФКП (в комплекте с крышками навинчиваемыми (КН-1; КН-2 и КН-3) и пробками-капельницами (ПК-1; ПК-2 и ПК-3) по ТУ 9464-003-20670820-2009 в следующих исполнениях: ФКП-15 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/05425»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО ПКФ "Прометей". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/05425?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.