Флаконы-капельницы полимерные ФКП по ТУ 9464-003-20670820-2009, в комплекте с крышками навинчиваемыми (КН-1; КН-2 и КН-3) и пробками-капельницами (ПК-1; ПК-2; ПК-3; ПК-4) в следующих исполнениях: ФКП-3; ФКП-5; ФКП-10; ФКП-5-2; ФКП-10-2; ФКП-15-2; ФКП-15; ФКП-20 в комплекте с трубочкой С; ФКП-30; ФКП-100
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 946461
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/05425 на медицинское изделие «Флаконы-капельницы полимерные ФКП по ТУ 9464-003-20670820-2009, в комплекте с крышками навинчиваемыми (КН-1; КН-2 и КН-3) и пробками-капельницами (ПК-1; ПК-2; ПК-3; ПК-4) в следующих исполнениях: ФКП-3; ФКП-5; ФКП-10; ФКП-5-2; ФКП-10-2; ФКП-15-2; ФКП-15; ФКП-20 в комплекте с трубочкой С; ФКП-30; ФКП-100» производства ООО ПКФ "Прометей" выдано Росздравнадзором 30 июля 2009 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 30.07.2009
- Дата внесения изменений
- 23.09.2015
- Период действия версии
- с 23.09.2015 до 25.03.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО ПКФ "Прометей"450065, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Свободы, д. 69, к. В
- Заявитель
- ООО ПКФ "Прометей"450065, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Свободы, д. 69, к. В
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 946461Банки полимерные медицинские
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.09.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 31.12.2010 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 9
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Флаконы-капельницы полимерные ФКП по ТУ 9464-003-20670820-2009, в комплекте с крышками навинчиваемыми (КН-1; КН-2 и КН-3) и пробками-капельницами (ПК-1; ПК-2; ПК-3; ПК-4) в следующих исполнениях: ФКП-3; |
| 02 | Флаконы-капельницы полимерные ФКП по ТУ 9464-003-20670820-2009, в комплекте с крышками навинчиваемыми (КН-1; КН-2 и КН-3) и пробками-капельницами (ПК-1; ПК-2; ПК-3; ПК-4) в следующих исполнениях: ФКП-5; |
| 03 | Флаконы-капельницы полимерные ФКП по ТУ 9464-003-20670820-2009, в комплекте с крышками навинчиваемыми (КН-1; КН-2 и КН-3) и пробками-капельницами (ПК-1; ПК-2; ПК-3; ПК-4) в следующих исполнениях: ФКП-10; |
| 04 | Флаконы-капельницы полимерные ФКП по ТУ 9464-003-20670820-2009, в комплекте с крышками навинчиваемыми (КН-1; КН-2 и КН-3) и пробками-капельницами (ПК-1; ПК-2; ПК-3; ПК-4) в следующих исполнениях: ФКП-5-2; |
| 05 | Флаконы-капельницы полимерные ФКП по ТУ 9464-003-20670820-2009, в комплекте с крышками навинчиваемыми (КН-1; КН-2 и КН-3) и пробками-капельницами (ПК-1; ПК-2; ПК-3; ПК-4) в следующих исполнениях: ФКП-10-2; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/05425»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО ПКФ "Прометей". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/05425?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.