Анализатор параметров стимуляции имплантируемых устройств, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 2BОКП: 944280
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11592 на медицинское изделие «Анализатор параметров стимуляции имплантируемых устройств, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "БИОТРОНИК СЕ & Ко. КГ" выдано Росздравнадзором 6 марта 2012 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913672
- Дата первичной регистрации
- 06.03.2012
- Период действия версии
- с 06.03.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "БИОТРОНИК СЕ & Ко. КГ"Германия, BIOTRONIK SE & Co. KG, Woermannkehre 1, 12359 Berlin, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, BIOTRONIK SE & Co. KG, Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany
- Заявитель
- ООО "БИОТРОНИК"109240, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТАГАНСКИЙ, УЛ НИКОЛОЯМСКАЯ, Д. 26, СТР. 1А, ЭТ. 2, ПОМЕЩ. 6
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944280Приборы для функциональной диагностики прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.10.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор параметров стимуляции Model 3145 |
| 02 | Анализатор параметров стимуляции Reliaty |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11592»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БИОТРОНИК СЕ & Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11592?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.