Система стереотаксическая нейронавигационная Leksell Stereotactic System с принадлежностями (см. Приложение на 8 листах)
ДействуетКласс 2BОКП: 945230
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10927 на медицинское изделие «Система стереотаксическая нейронавигационная Leksell Stereotactic System с принадлежностями (см. Приложение на 8 листах)» производства "Электа Инструмент АВ" выдано Росздравнадзором 28 декабря 2006 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911574
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2006
- Дата внесения изменений
- 27.10.2011
- Период действия версии
- с 27.10.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Электа Инструмент АВ"10393, Швеция, Дальнее зарубежье, Elekta Instrument AB, Kungstensgatan 18, Stockholm, Sweden
- Заявитель
- ЗАО "МСМ-МЕДИМПЭКС"115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д. 11, корп. В, оф. 23Юр. адрес: 141076, Россия, Московская область, г. Королёв, ул. Калининградская, д. 12, лит. А125а
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 945230Оборудование рентгенологическое, радиологическое и травматологическое
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.12.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| 27.10.2011 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.12.2006 | ФС № 2006/2645 | Оборудование для стереотаксической нейрохирургии Leksell Stereotactic System с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
| 27.10.2011 | ФСЗ 2011/10927 | Система стереотаксическая нейронавигационная Leksell Stereotactic System с принадлежностями (см. Приложение на 8 листах) | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Стереотаксическая нейронавигационная система Leksell Stereotactic System |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10927»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Электа Инструмент АВ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10927?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.