Нейрогенератор Leksell Neuro Generator (LNG) с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
ДействуетКласс 2BОКП: 944400
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11015 на медицинское изделие «Нейрогенератор Leksell Neuro Generator (LNG) с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)» производства "Электа Инструмент АВ" выдано Росздравнадзором 14 ноября 2011 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913711
- Дата первичной регистрации
- 14.11.2011
- Период действия версии
- с 14.11.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Электа Инструмент АВ"10393, Швеция, Дальнее зарубежье, Elekta Instrument AB, Kungstensgatan 18, Stockholm, Sweden
- Заявитель
- ЗАО "МСМ-МЕДИМПЭКС"115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д. 11, корп. В, оф. 23Юр. адрес: 141076, Россия, Московская область, г. Королёв, ул. Калининградская, д. 12, лит. А125а
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944400Приборы и аппараты для лечения, наркозные. Устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Стандартный нейрогенератор Leksell Neuro Generator (LNG). |
| 02 | Нейрогенератор с режимом ВЧ пульсации Leksell Neuro Generator (LNG) Pulsed RF. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11015»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Электа Инструмент АВ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11015?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.