Номер РУ ФСЗ 2011/10870

Станция рабочая маммографическая Image Diagnost International с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944180

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10870 выдано Росздравнадзором 26.10.2011 на медицинское изделие «Станция рабочая маммографическая Image Diagnost International с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "Имидж Диагност Интернэшнл ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
26.10.2011
Период действия версии
с 26.10.2011 до 25.03.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Имидж Диагност Интернэшнл ГмбХ"
Германия, Дальнее зарубежье, Image Diagnost International GmbH, Balanstrasse, 57, 81541 Munchen, Germany
Заявитель
ООО "Центр сертификации и регистрации"
123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп.1
Представитель в РФ
ООО "Центр сертификации и регистрации"
123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп.1
Класс риска
2A
Код ОКП
944180
Измерительные установки, комплексы, сигнализаторы, регистраторы, индикаторы

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10870 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Имидж Диагност Интернэшнл ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 26.10.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Станция рабочая маммографическая Image Diagnost International с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 2

ДатаТипОписание
30.05.2018Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
25.03.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
30.05.2018ФСЗ 2011/10870Станция рабочая маммографическая Image Diagnost International c принадлежностямиДействует
25.03.2017ФСЗ 2011/10870Станция рабочая маммографическая Image Diagnost International с принадлежностямиВнесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Станция рабочая маммографическая Image Diagnost International

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10870»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Имидж Диагност Интернэшнл ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10870?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.