Станция рабочая маммографическая Image Diagnost International с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944180
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10870 выдано Росздравнадзором 26.10.2011 на медицинское изделие «Станция рабочая маммографическая Image Diagnost International с принадлежностями» производства "Имидж Диагност Интернэшнл". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 26.10.2011
- Дата внесения изменений
- 25.03.2017
- Период действия версии
- с 25.03.2017 до 30.05.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Имидж Диагност Интернэшнл"Германия, Image Diagnost International, Oskar-Schlemmer-Str. 11, 80807 München, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Image Diagnost International, Oskar-Schlemmer-Str. 11, 80807 München, Germany
- Заявитель
- ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944180Измерительные установки, комплексы, сигнализаторы, регистраторы, индикаторы
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10870 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Имидж Диагност Интернэшнл". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 26.10.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Станция рабочая маммографическая Image Diagnost International с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.05.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 25.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.05.2018 | ФСЗ 2011/10870 | Станция рабочая маммографическая Image Diagnost International c принадлежностями | Действует |
| 26.10.2011 | ФСЗ 2011/10870 | Станция рабочая маммографическая Image Diagnost International с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Станция рабочая маммографическая Image Diagnost International с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10870»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Имидж Диагност Интернэшнл". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10870?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.