Материалы упаковочные для стерилизации и хранения медицинских изделий (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10786 выдано Росздравнадзором 23.08.2006 на медицинское изделие «Материалы упаковочные для стерилизации и хранения медицинских изделий (см. Приложение на 1 листе)» производства "ИТН-медикал Гезельшафт фюр медицинише Ферпаккунг мбХ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911006
- Дата первичной регистрации
- 23.08.2006
- Дата внесения изменений
- 11.10.2011
- Период действия версии
- с 11.10.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ИТН-медикал Гезельшафт фюр медицинише Ферпаккунг мбХ"Германия, Дальнее зарубежье, ITN-medical Gesellschaft fur medizinische Verpackungen mbH, Zum Windpark 1, D-23738 Lensahn
- Заявитель
- ООО "МК ВИТА-ПУЛ"125212, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ВЫБОРГСКАЯ, 16, СТР.1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10786 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ИТН-медикал Гезельшафт фюр медицинише Ферпаккунг мбХ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 23.08.2006. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Материалы упаковочные для стерилизации и хранения медицинских изделий (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.01.2014 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.08.2006 | ФС № 2006/1317 | Материалы упаковочные для стерилизации и хранения медицинских изделий (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Пакеты плоские STERINA (шириной от 50 мм до 500 мм; длиной от 100 мм до 700 мм) |
| 02 | Пакеты со складкой STERINA (шириной от 50 мм до 500 мм; длина от 100 мм до 700 мм) |
| 03 | Рулоны плоские STERINA (шириной от 50 мм до 450 мм; длина от 100 м до 200 м) |
| 04 | Рулоны со складкой STERINA (шириной от 50 мм до 450 мм; длина от 100 м до 200 м) |
| 05 | Рулоны полиамидные (шириной от 30 мм до 450 мм; длина от 70 м до 200 м) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10786»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ИТН-медикал Гезельшафт фюр медицинише Ферпаккунг мбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10786?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.