Облучатель радиотерапевтический кобальтовый TERABALT тип 100 (модели ACS и SCS), TERABALT тип 80 (модели ACS и SCS) (см. Приложение на 2 листах)
ДействуетКласс 2BОКП: 944450
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10496 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Облучатель радиотерапевтический кобальтовый TERABALT тип 100 (модели ACS и SCS), TERABALT тип 80 (модели ACS и SCS) (см. Приложение на 2 листах)» производства "Ю Джи Пи ПРАГА а.с.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911727
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 08.09.2011
- Период действия версии
- с 08.09.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ю Джи Пи ПРАГА а.с."Чешская республика, Дальнее зарубежье, UJP PRAHA a.s., Nad Kaminkou 1345, 156 00 Praha 5 - Zbraslav, Czech Repablic
- Заявитель
- ООО "Гаммамед-Импэкс"129075, Россия, г. Москва, ул. Аргуновская, д. 10, стр. 2Юр. адрес: 129075, Россия, г.Москва, ул. Аргуновская, д. 10, стр. 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944450Приборы и аппараты радиотерапевтические, рентгенотерапевтические и ультразвуковые
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10496 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Ю Джи Пи ПРАГА а.с.". Класс потенциального риска применения — 2B. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Облучатель радиотерапевтический кобальтовый TERABALT тип 100 (модели ACS и SCS), TERABALT тип 80 (модели ACS и SCS) (см. Приложение на 2 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.04.2021 | Произведена замена бланка РУ | |
| 08.09.2011 | Внесены изменения в регистрационные документы |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | TERABALT тип 100 (модели ACS и SCS), |
| 02 | TERABALT тип 80 (модели ACS и SCS) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10496»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ю Джи Пи ПРАГА а.с.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10496?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.