Головка радиационно-защитная с источником радиоактивного излучения на основе изотопа Кобальт-60 (Со-60) и транспортным контейнером РО-01/95 для облучателей радиотерапевтических кобальтовых TERABALT тип 100 (модели ACS и SCS), TERABALT тип 80 (модели ACS и SCS)
ДействуетКласс 2BОКП: 944450
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10495 на медицинское изделие «Головка радиационно-защитная с источником радиоактивного излучения на основе изотопа Кобальт-60 (Со-60) и транспортным контейнером РО-01/95 для облучателей радиотерапевтических кобальтовых TERABALT тип 100 (модели ACS и SCS), TERABALT тип 80 (модели ACS и SCS)» производства "Ю Джи Пи ПРАГА а.с." выдано Росздравнадзором 31 марта 2006 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911717
- Дата первичной регистрации
- 31.03.2006
- Дата внесения изменений
- 08.09.2011
- Период действия версии
- с 08.09.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ю Джи Пи ПРАГА а.с."Чешская республика, Дальнее зарубежье, UJP PRAHA a.s., Nad Kaminkou 1345, 156 00 Praha 5 - Zbraslav, Czech Repablic
- Заявитель
- ООО "Гаммамед-Импэкс"129075, Россия, г. Москва, ул. Аргуновская, д. 10, стр. 2Юр. адрес: 129075, Россия, г.Москва, ул. Аргуновская, д. 10, стр. 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944450Приборы и аппараты радиотерапевтические, рентгенотерапевтические и ультразвуковые
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.04.2021 | Произведена замена бланка РУ | |
| 08.09.2011 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.03.2006 | ФС № 2006/384 | Облучатель радиотерапевтический кобальтовый ТЕРАБАЛТ, ТИП 80 - модель SCS/ACS, ТИП 100 - модель SCS/ACS (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 08.09.2011 | ФСЗ 2011/10495 | Головка радиационно-защитная с источником радиоактивного излучения на основе изотопа Кобальт-60 (Со-60) и транспортным контейнером РО-01/95 для облучателей радиотерапевтических кобальтовых TERABALT тип 100 (модели ACS и SCS), TERABALT тип 80 (модели ACS и SCS) | Действует |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Головка радиационно-защитная с источником радиоактивного излучения на основе изотопа Кобальт-60 (Со-60) и транспортным контейнером РО-01/95 для облучателей радиотерапевтических кобальтовых TERABALT тип 100 (модели ACS и SCS), |
| 02 | Головка радиационно-защитная с источником радиоактивного излучения на основе изотопа Кобальт-60 (Со-60) и транспортным контейнером РО-01/95 для облучателей радиотерапевтических кобальтовых TERABALT тип 80 (модели ACS и SCS) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10495»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ю Джи Пи ПРАГА а.с.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10495?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.