Номер РУ ФСЗ 2011/10740

Одежда медицинская одноразовая из нетканого и полимерного материалов (см. Приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939800

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10740 на медицинское изделие «Одежда медицинская одноразовая из нетканого и полимерного материалов (см. Приложение на 1 листе)» производства Хубэй Сяньмэн Хелс Протекшн Коммодити выдано Росздравнадзором 29 сентября 2011 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911710
Дата первичной регистрации
29.09.2011
Период действия версии
с 29.09.2011 до 18.04.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
Хубэй Сяньмэн Хелс Протекшн Коммодити
Китай, Дальнее зарубежье, Hubei Xianmeng Health Protection Commodity Co., LTD, 433000 Industrial 1st road, Chenchang town, Xiantao, Hubei province, P.R. China
Заявитель
ООО "САНА"
302008, ОБЛАСТЬ ОРЛОВСКАЯ,ГОРОД ОРЁЛ,УЛИЦА ВЫСОКОВОЛЬТНАЯ, ДОМ 2Г
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
939800
Материалы и средства медицинские прочие

История изменений 2

ДатаТипОписание
18.04.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
16.08.2016Произведена замена бланка РУ

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
18.04.2026ФСЗ 2011/10740Одежда медицинская одноразовая из нетканого и полимерного материаловДействует
29.09.2011ФСЗ 2011/10740Одежда медицинская одноразовая из нетканого и полимерного материалов (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 8

Название
011. Халат. 
022. Комбинезон. 
033. Фартук. 
044. Маска. 
055. Бахилы. 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10740»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Хубэй Сяньмэн Хелс Протекшн Коммодити. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10740?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.