Одежда медицинская одноразовая из нетканого и полимерного материалов
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10740 на медицинское изделие «Одежда медицинская одноразовая из нетканого и полимерного материалов» производства Hubei Xianmeng Health Protection Commodity Co., LTD (Хубэй Сяньмэн Хелс Протекшн Коммодити) выдано Росздравнадзором 29 сентября 2011 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911710
- Дата первичной регистрации
- 29.09.2011
- Дата внесения изменений
- 18.04.2026
- Период действия версии
- с 18.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Hubei Xianmeng Health Protection Commodity Co., LTD (Хубэй Сяньмэн Хелс Протекшн Коммодити)433016 Industrial 1st road, Chenchang town, Xiantao, Hubei province, China
- Заявитель
- ООО "ЮНИТОН"690078, ПРИМОРСКИЙ КРАЙ, Г.О. ВЛАДИВОСТОКСКИЙ, Г ВЛАДИВОСТОК, УЛ КОМСОМОЛЬСКАЯ, Д. 1, ОФИС 17
- Представитель в РФ
- ООО "ЮНИТОН"690078, ПРИМОРСКИЙ КРАЙ, Г.О. ВЛАДИВОСТОКСКИЙ, Г ВЛАДИВОСТОК, УЛ КОМСОМОЛЬСКАЯ, Д. 1, ОФИС 17
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Одежда: халаты, комбинезоны, маски, бахилы, шапочки, фартуки, нарукавники, брюки, предназначены для защиты медицинского персонала и пациентов от возможного заражения различными инфекционными заболеваниями.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.04.2026 | ФСЗ 2011/10740 | Одежда медицинская одноразовая из нетканого и полимерного материалов | Действует |
| 29.09.2011 | ФСЗ 2011/10740 | Одежда медицинская одноразовая из нетканого и полимерного материалов (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 8. Брюки. |
| 02 | 7. Нарукавники. |
| 03 | 6. Шапочка. |
| 04 | 5. Бахилы. |
| 05 | 4. Маска. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10740»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Hubei Xianmeng Health Protection Commodity Co., LTD (Хубэй Сяньмэн Хелс Протекшн Коммодити). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10740?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.