Микроскоп операционный серии OPMI модель PROergo с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 443510
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00113 выдано Росздравнадзором 30.07.2007 на медицинское изделие «Микроскоп операционный серии OPMI модель PROergo с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "Карл Цейсс Медитек АГ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 30.07.2007
- Дата внесения изменений
- 06.09.2011
- Период действия версии
- с 06.09.2011 до 15.05.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Карл Цейсс Медитек АГ"Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany
- Заявитель
- ООО "КАРЛ ЦЕЙСС"127006, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, УЛ ДОЛГОРУКОВСКАЯ, Д. 7
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 443510
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2007/00113 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Карл Цейсс Медитек АГ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 30.07.2007. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Микроскоп операционный серии OPMI модель PROergo с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 10.02.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 15.05.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 02.08.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.03.2024 | ФСЗ 2007/00113 | Микроскоп операционный серии OPMI модель PROergo с принадлежностями | Действует |
| 10.02.2022 | ФСЗ 2007/00113 | Микроскоп операционный серии OPMI модель PROergo с принадлежностями | Внесено изменение |
| 15.05.2019 | ФСЗ 2007/00113 | Микроскоп операционный серии OPMI модель PROergo с принадлежностями | Внесено изменение |
| 26.11.2008 | ФСЗ 2007/00113 | Микроскоп операционный OPMI PROergo c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 30.07.2007 | ФСЗ 2007/00113 | Микроскоп операционный OPMI PROergo c принадлежностями (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | PROergo |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00113»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Карл Цейсс Медитек АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00113?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.