Матрацы для профилактики и лечения пролежней (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944490
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04591 выдано Росздравнадзором 25.06.2009 на медицинское изделие «Матрацы для профилактики и лечения пролежней (см. Приложение на 1 листе)» производства "СУЗРИК ЭНТЕРПРАЙЗ Кo., ЛТД", Тайвань. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 25.06.2009
- Период действия версии
- с 25.06.2009 до 25.12.2009
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СУЗРИК ЭНТЕРПРАЙЗ Кo., ЛТД", ТайваньSUZRIC ENTERPRISE Co., Ltd, 6F, No. 5, Lane 345, Yangguang St., Neihu, Taipei 11491, Taiwan
- Заявитель
- "КАРИЛЕКС МЕДИКАЛ ГмбХ", ГерманияCARILEX MEDICAL GmbH, Turmbergstr. 9A 76227 Karlsruhe, Germany
- Представитель в РФ
- "КАРИЛЕКС МЕДИКАЛ ГмбХ", ГерманияCARILEX MEDICAL GmbH, Turmbergstr. 9A 76227 Karlsruhe, Germany
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944490Приборы и аппараты для лечения другие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/04591 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "СУЗРИК ЭНТЕРПРАЙЗ Кo., ЛТД", Тайвань. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 25.06.2009. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Матрацы для профилактики и лечения пролежней (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.01.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.01.2019 | ФСЗ 2009/04591 | Матрацы для профилактики и лечения пролежней | Действует |
| 25.12.2009 | ФСЗ 2009/04591 | Матрацы для профилактики и лечения пролежней (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04591»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СУЗРИК ЭНТЕРПРАЙЗ Кo., ЛТД", Тайвань. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04591?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.