Номер РУ ФСЗ 2009/04591

Матрацы для профилактики и лечения пролежней (см. Приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944490

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04591 на медицинское изделие «Матрацы для профилактики и лечения пролежней (см. Приложение на 1 листе)» производства "СУЗРИК ЭНТЕРПРАЙЗ Кo., ЛТД", Тайвань выдано Росздравнадзором 25 июня 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
25.06.2009
Дата внесения изменений
25.12.2009
Период действия версии
с 25.12.2009 до 25.01.2019
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"СУЗРИК ЭНТЕРПРАЙЗ Кo., ЛТД", Тайвань
SUZRIC ENTERPRISE Co., Ltd, 6F, No. 5, Lane 345, Yangguang St., Neihu, Taipei 11491, Taiwan
Заявитель
"КАРИЛЕКС МЕДИКАЛ ГмбХ", Германия
CARILEX MEDICAL GmbH, Turmbergstr. 9A 76227 Karlsruhe, Germany
Представитель в РФ
"КАРИЛЕКС МЕДИКАЛ ГмбХ", Германия
CARILEX MEDICAL GmbH, Turmbergstr. 9A 76227 Karlsruhe, Germany
Класс риска
2A
Код ОКП
944490
Приборы и аппараты для лечения другие

История изменений 2

ДатаТипОписание
25.01.2019Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
25.01.2019ФСЗ 2009/04591Матрацы для профилактики и лечения пролежнейДействует
25.06.2009ФСЗ 2009/04591Матрацы для профилактики и лечения пролежней (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение
25.12.2009ФСЗ 2009/04591Матрацы для профилактики и лечения пролежней (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 7

Название
01 Матрац для профилактики и лечения пролежней: 1. МЕДЕКС с блоком управления. 
02  Матрац для профилактики и лечения пролежней: 2. МЕДЕКС ПЛЮС с блоком управления. 
03  Матрац для профилактики и лечения пролежней: 3. МЕДЕКСКЭР с блоком управления. 
04  Матрац для профилактики и лечения пролежней: 4. ЭНТРИКС с блоком управления. 
05  Матрац для профилактики и лечения пролежней: 5. ДУАЛ с блоком управления. 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04591»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СУЗРИК ЭНТЕРПРАЙЗ Кo., ЛТД", Тайвань. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04591?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.