Матрацы для профилактики и лечения пролежней
ДействуетКласс 2AОКП: 944490
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04591 выдано Росздравнадзором 25.06.2009 на медицинское изделие «Матрацы для профилактики и лечения пролежней» производства «Карилекс Медикал ГмбХ». Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921010
- Дата первичной регистрации
- 25.06.2009
- Дата внесения изменений
- 25.01.2019
- Период действия версии
- с 25.01.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- «Карилекс Медикал ГмбХ»Германия, Carilex Medical GmbH, Turmbergstr., 9A D-76227 Karlsruhe, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Carilex Medical GmbH, Turmbergstr., 9A D-76227 Karlsruhe, Germany
- Заявитель
- ООО "С.М.С."121471, г. Москва, ш. Можайское, д. 33Юр. адрес: 111024, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА АВИАМОТОРНАЯ, ДОМ 50, СТРОЕНИЕ 2, ЭТАЖ 2 ПОМ XI КОМН 29
- Представитель в РФ
- ООО "С.М.С."121471, г. Москва, ш. Можайское, д. 33Юр. адрес: 111024, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА АВИАМОТОРНАЯ, ДОМ 50, СТРОЕНИЕ 2, ЭТАЖ 2 ПОМ XI КОМН 29
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944490Приборы и аппараты для лечения другие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/04591 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — «Карилекс Медикал ГмбХ». Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 25.06.2009. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Матрацы для профилактики и лечения пролежней» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.01.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.12.2009 | ФСЗ 2009/04591 | Матрацы для профилактики и лечения пролежней (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 25.06.2009 | ФСЗ 2009/04591 | Матрацы для профилактики и лечения пролежней (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Матрацы для профилактики и лечения пролежней: МЕДЕКС с блоком управления |
| 02 | Матрацы для профилактики и лечения пролежней: МЕДЕКС ПЛЮС с блоком управления |
| 03 | Матрацы для профилактики и лечения пролежней: МЕДЕКСКЭР с блоком управления |
| 04 | Матрацы для профилактики и лечения пролежней: ЭНТРИКС с блоком управления |
| 05 | Матрацы для профилактики и лечения пролежней: ДУАЛ с блоком управления |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04591»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «Карилекс Медикал ГмбХ». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04591?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.