Номер РУ ФСЗ 2008/01547

Автомат для гистологической обработки тканей «ГИСТОС ПРО» (HISTOS PRO) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945200

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01547 выдано Росздравнадзором 28.04.2008 на медицинское изделие «Автомат для гистологической обработки тканей «ГИСТОС ПРО» (HISTOS PRO) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Майлстоун C.р.л.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
28.04.2008
Дата внесения изменений
17.02.2009
Период действия версии
с 17.02.2009 до 27.12.2018
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Майлстоун C.р.л."
Milestone S.r.l., Via Fatebenefratelli, 1/5, 24010 Sorisole (BG), Italy
Заявитель
""Майлстоун C.р.л.""
Milestone S.r.l., Via Fatebenefratelli, 1/5, 24010 Sorisole (BG), Italy
Класс риска
2A
Код ОКП
945200
Оборудование для кабинетов и палат, оборудование для лабораторий и аптек

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/01547 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Майлстоун C.р.л.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 28.04.2008. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Автомат для гистологической обработки тканей «ГИСТОС ПРО» (HISTOS PRO) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 5

ДатаТипОписание
08.12.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
30.06.2022Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
27.12.2018Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
03.08.2016Произведена замена бланка РУ
17.02.2009Внесены изменения в регистрационные документы

Модели изделия 1

Название
01Автомат для гистологической обработки тканей "ГИСТОС ПРО" (HISTOS PRO)

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01547»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Майлстоун C.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01547?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.