Аудиометры GSI с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944170
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03711 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Аудиометры GSI с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Кардинал Хелс 209, Инк.", США. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 05.02.2009
- Период действия версии
- с 05.02.2009 до 16.08.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Кардинал Хелс 209, Инк.", СШАCardinal Health 209, Inc., 5225 Verona Road, Madison, WI 53711, USA
- Заявитель
- "Кардинал Хелс 209, Инк.", СШАCardinal Health 209, Inc., 5225 Verona Road, Madison, WI 53711, USA
- Представитель в РФ
- "Кардинал Хелс 209, Инк.", СШАCardinal Health 209, Inc., 5225 Verona Road, Madison, WI 53711, USA
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944170Генераторы сигналов диагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/03711 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Кардинал Хелс 209, Инк.", США. Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аудиометры GSI с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 19.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.02.2017 | ФСЗ 2009/03711 | Аудиометры медицинские GSI для определения порогов слуха в нормируемом диапазоне частот, с принадлежностями | Действует |
| 19.09.2016 | ФСЗ 2009/03711 | Аудиометры медицинские GSI для определения порогов слуха в нормируемом диапазоне частот, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 16.08.2011 | ФСЗ 2009/03711 | Аудиометры медицинские GSI для определения порогов слуха в нормируемом диапазоне частот, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03711»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кардинал Хелс 209, Инк.", США. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03711?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.