Аудиометры медицинские GSI для определения порогов слуха в нормируемом диапазоне частот, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944170
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03711 на медицинское изделие «Аудиометры медицинские GSI для определения порогов слуха в нормируемом диапазоне частот, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства Диагностик Груп, ЛЛС дба Грейсон Стадлер Инк. выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 16.08.2011
- Период действия версии
- с 16.08.2011 до 19.09.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Диагностик Груп, ЛЛС дба Грейсон Стадлер Инк.Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Diagnostic Group, LLC dba Grason Stadler Inc., 7625 Golden Triangle Drive Eden Prairie, MN 55344, USA
- Заявитель
- ЗАО "Медицинские системы"199178, Российская Федерация, г. Санкт-Петербург, 10-я линия В.О., д.17, корп.2, лит.АЮр. адрес: 199178, Россия, г. Санкт-Петербург, 10-я линия В.О., д.17, корп.2, лит.А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944170Генераторы сигналов диагностические
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 19.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.02.2017 | ФСЗ 2009/03711 | Аудиометры медицинские GSI для определения порогов слуха в нормируемом диапазоне частот, с принадлежностями | Действует |
| 19.09.2016 | ФСЗ 2009/03711 | Аудиометры медицинские GSI для определения порогов слуха в нормируемом диапазоне частот, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 05.02.2009 | ФСЗ 2009/03711 | Аудиометры GSI с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 16.08.2011 | ФСЗ 2009/03711 | Аудиометры медицинские GSI для определения порогов слуха в нормируемом диапазоне частот, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | GSI 18, |
| 02 | GSI 61. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03711»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Диагностик Груп, ЛЛС дба Грейсон Стадлер Инк.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03711?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.