Имплантаты для остеосинтеза, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 943810
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03839 на медицинское изделие «Имплантаты для остеосинтеза, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)» производства "Смолл Боун Инновейшнз Интернешнл С.А.С.", Франция выдано Росздравнадзором 19 февраля 2009 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 19.02.2009
- Период действия версии
- с 19.02.2009 до 07.08.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Смолл Боун Инновейшнз Интернешнл С.А.С.", ФранцияSmall Bone Innovations International S.A.S., ZA Les Bruyeres - BP 28, 01960 Peronnas, France
- Заявитель
- "Смолл Боун Инновейшнз Интернешнл С.А.С.", ФранцияSmall Bone Innovations International S.A.S., ZA Les Bruyeres - BP 28, 01960 Peronnas, France
- Представитель в РФ
- "Смолл Боун Инновейшнз Интернешнл С.А.С.", ФранцияSmall Bone Innovations International S.A.S., ZA Les Bruyeres - BP 28, 01960 Peronnas, France
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943810Изделия для соединения костей
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 07.08.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.11.2025 | ФСЗ 2009/03839 | Имплантаты для остеосинтеза, в наборах и отдельных упаковках | Действует |
| 07.08.2018 | ФСЗ 2009/03839 | Имплантаты для остеосинтеза, в наборах и отдельных упаковках | Внесено изменение |
| 19.02.2009 | ФСЗ 2009/03839 | Имплантаты для остеосинтеза, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Скобы M-FIX |
| 02 | Спицы UHS |
| 03 | Винты AutoFIX |
| 04 | Винты FusiFIX |
| 05 | Винты PercuFIX |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03839»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Смолл Боун Инновейшнз Интернешнл С.А.С.", Франция. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03839?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.