Изделия медицинские вспомогательные для клинико-диагностических лабораторных исследований (см. Приложение на 4 листах)
ДействуетКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03610 выдано Росздравнадзором 23.12.2003 на медицинское изделие «Изделия медицинские вспомогательные для клинико-диагностических лабораторных исследований (см. Приложение на 4 листах)» производства "ХайМедия Лабораториз Пвт. Лтд.", Индия. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Дата первичной регистрации
- 23.12.2003
- Дата внесения изменений
- 27.01.2009
- Период действия версии
- с 27.01.2009
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ХайМедия Лабораториз Пвт. Лтд.", ИндияHiMedia Laboratories Pvt. Ltd., 23, Vadhani Industrial Estate, LBS Marg, Mumbai - 400086, India
- Заявитель
- ООО "Фарма Групп", Россия125284, Москва, ул. Беговая, д. 13
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/03610 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ХайМедия Лабораториз Пвт. Лтд.", Индия. Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 23.12.2003. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Изделия медицинские вспомогательные для клинико-диагностических лабораторных исследований (см. Приложение на 4 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.12.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.12.2003 | МЗ РФ № 2003/1661 | Материалы расходные для лаборатории (см. Приложение на 4 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 85
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Колпачки автоклавируемые для пробирок (желтые) (HiCap Autoclavable Plastic Caps (Y, W, B, R). |
| 02 | 1. Колпачки автоклавируемые для пробирок ( белые) (HiCap Autoclavable Plastic Caps (Y, W, B, R). |
| 03 | 1. Колпачки автоклавируемые для пробирок ( голубые) (HiCap Autoclavable Plastic Caps (Y, W, B, R). |
| 04 | 1. Колпачки автоклавируемые для пробирок ( красные) (HiCap Autoclavable Plastic Caps (Y, W, B, R). |
| 05 | 2. Стакан многоцелевой полипропиленовый с винтовой крышкой и лопаткой для образцов мочи (Multipurpose Clinical Sample Collector). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03610»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ХайМедия Лабораториз Пвт. Лтд.", Индия. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03610?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.