Расходные материалы H.E.L.P. Futura к аппарату для экстракорпорального вида лечения Plasmat-Futura / Пласмат-Футура (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03395 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Расходные материалы H.E.L.P. Futura к аппарату для экстракорпорального вида лечения Plasmat-Futura / Пласмат-Футура (см. Приложение на 1 листе)» производства "Б. Браун Авитум АГ", Германия. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 12.01.2009
- Период действия версии
- с 12.01.2009 до 02.11.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Б. Браун Авитум АГ", ГерманияB. Braun Avitum AG, Schwarzenberger Weg 73-79, 34212 Melzungen, Germany
- Заявитель
- "Б. Браун Авитум АГ", ГерманияB. Braun Avitum AG, Schwarzenberger Weg 73-79, 34212 Melzungen, Germany
- Представитель в РФ
- "Б. Браун Авитум АГ", ГерманияB. Braun Avitum AG, Schwarzenberger Weg 73-79, 34212 Melzungen, Germany
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/03395 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Б. Браун Авитум АГ", Германия. Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Расходные материалы H.E.L.P. Futura к аппарату для экстракорпорального вида лечения Plasmat-Futura / Пласмат-Футура (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 02.11.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.03.2025 | ФСЗ 2008/03395 | Расходные материалы H.E.L.P Futura к аппарату для экстракорпорального вида лечения Plasmat-Futura / Пласмат-Футура | Действует |
| 02.11.2012 | ФСЗ 2008/03395 | Расходные материалы H.E.L.P Futura к аппарату для экстракорпорального вида лечения Plasmat-Futura / Пласмат-Футура (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03395»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Б. Браун Авитум АГ", Германия. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03395?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.