Гемодиафильтрационный раствор (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03394 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Гемодиафильтрационный раствор (см. Приложение на 1 листе)» производства "Б. Браун Авитум АГ", Германия. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 12.01.2009
- Период действия версии
- с 12.01.2009 до 27.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Б. Браун Авитум АГ", ГерманияB. Braun Avitum AG, Schwarzenberger Weg 73-79, 34212 Melzungen, Germany
- Заявитель
- "Б. Браун Авитум АГ", ГерманияB. Braun Avitum AG, Schwarzenberger Weg 73-79, 34212 Melzungen, Germany
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/03394 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Б. Браун Авитум АГ", Германия. Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Гемодиафильтрационный раствор (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 22.10.2013 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.03.2025 | ФСЗ 2008/03394 | Гемодиафильтрационный раствор | Действует |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Гемодиафильтрационный раствор, исполнение: - Duosol/Дуосол; |
| 02 | Гемодиафильтрационный раствор, исполнение: - SH 19/СШ 19; |
| 03 | Гемодиафильтрационный раствор, исполнение: - SH 20/СШ 20; |
| 04 | Гемодиафильтрационный раствор, исполнение: - SH 21/СШ 21; |
| 05 | Гемодиафильтрационный раствор, исполнение: - SH 22/СШ 22. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/03394»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Б. Браун Авитум АГ", Германия. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/03394?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.