Штифты и обтураторы с инструментом для их установки WaveOne (см. Приложение нат 1 листе)
ДействуетКласс 2AОКП: 939170
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10434 выдано Росздравнадзором 13.09.2011 на медицинское изделие «Штифты и обтураторы с инструментом для их установки WaveOne (см. Приложение нат 1 листе)» производства "Майллефер Инструментс Холдинг Сарл". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911492
- Дата первичной регистрации
- 13.09.2011
- Период действия версии
- с 13.09.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Майллефер Инструментс Холдинг Сарл"Швейцария, Maillefer Instruments Holding Sàrl, Chemin du Verger 3, Ballaigues, CH-1338, Switzerland
- Заявитель
- ООО "Дентсплай РУ"120090, Россия, г. Москва, Проспект Мира, д. 6
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939170Материалы пломбировочные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10434 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Майллефер Инструментс Холдинг Сарл". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 13.09.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Штифты и обтураторы с инструментом для их установки WaveOne (см. Приложение нат 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.05.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Штифты и обтураторы с инструментом для их установки: 1. Штифты WaveOne бумажные (WaveOne paper points) различных размеров, в упаковке по 180 шт. |
| 02 | 2. Штифты WaveOne гуттаперчевые (WaveOne gutta-percha points) различных размеров, в упаковке по 60 шт. |
| 03 | 3. Обтураторы WaveOne (WaveOne Obturators) различных размеров, в упаковках по 6 и по 20 шт. |
| 04 | 4. Инструмент WaveOne эндодонтический (WaveOne Reciprocating File) различных размеров, в блистерах по 3 шт. с инструкцией. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10434»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Майллефер Инструментс Холдинг Сарл". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10434?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.