Имплантаты стоматологические Alpha-Bio (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 943820
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10259 на медицинское изделие «Имплантаты стоматологические Alpha-Bio (см. Приложение на 1 листе)» производства "Альфа-Био Тек. Лтд." выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 26.08.2011
- Период действия версии
- с 26.08.2011 до 06.12.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Альфа-Био Тек. Лтд."Израиль, Дальнее зарубежье, Alpha-Bio Tec. Ltd., 7 Hatnufa St., Petach Tikva 49510, Israel
- Заявитель
- ООО "Н.СЕЛЛА"111033, Г.МОСКВА, УЛ. ВОЛОЧАЕВСКАЯ, Д.12А, СТР.1
- Представитель в РФ
- ООО "Н.СЕЛЛА"111033, Г.МОСКВА, УЛ. ВОЛОЧАЕВСКАЯ, Д.12А, СТР.1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 943820Изделия для воздействия на кости
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.01.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 11.09.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 12.04.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 23.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.01.2024 | ФСЗ 2011/10259 | Имплантаты стоматологические Alpha-Bio | Действует |
| 11.09.2023 | ФСЗ 2011/10259 | Имплантаты стоматологические Alpha-Bio | Внесено изменение |
| 12.04.2022 | ФСЗ 2011/10259 | Имплантаты стоматологические Alpha-Bio | Внесено изменение |
| 23.03.2017 | ФСЗ 2011/10259 | Имплантаты стоматологические Alpha-Bio | Внесено изменение |
| 06.12.2011 | ФСЗ 2011/10259 | Имплантаты стоматологические Alpha-Bio (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 26.08.2011 | ФСЗ 2011/10259 | Имплантаты стоматологические Alpha-Bio (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантаты с внутренним шестигранником: имплантат DFI; |
| 02 | Имплантаты с внутренним шестигранником: имплантат SPI. |
| 03 | Имплантаты стреловидные монолитные: тонкий имплантат ARRP (Arrow Press); |
| 04 | Имплантаты стреловидные монолитные: тонкий имплантат с болл-аттачментом ARPB (Arrow Press Ball); |
| 05 | Имплантаты стреловидные монолитные: временный имплантат ARR (Arrow Implant); |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10259»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Альфа-Био Тек. Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10259?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.