Материалы стоматологические для пломбирования каналов Roeko с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939170
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09758 на медицинское изделие «Материалы стоматологические для пломбирования каналов Roeko с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Кольтен/Валедент ГмбХ + Ко. КГ" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913538
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 14.07.2011
- Период действия версии
- с 14.07.2011 до 16.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Кольтен/Валедент ГмбХ + Ко. КГ"Германия, Дальнее зарубежье, Coltene/Whaledent GmbH + Co. KG, Raiffeisenstrasse 30, 89129 Langenau, Germany
- Заявитель
- ООО "ФИРМА ЭКСПОДЕНТ"117036, Россия, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 57, офис 522
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939170Материалы пломбировочные
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
| 07.10.2013 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.03.2026 | ФСЗ 2011/09758 | Материалы стоматологические для пломбирования каналов Roeko с принадлежностями | Действует |
| 14.07.2011 | ФСЗ 2011/09758 | Материалы стоматологические для пломбирования каналов Roeko с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 25.05.2011 | ФСЗ 2011/09758 | Материалы стоматологические для пломбирования каналов Roeco, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материалы стоматологические для пломбирования каналов Roeko |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09758»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кольтен/Валедент ГмбХ + Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09758?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.