Номер РУ ФСЗ 2011/10564

Нож офтальмологический одноразовый AccuSharp (см. Приложение на 3 листах)

НедействительноКласс 1ОКП: 943310

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10564 выдано Росздравнадзором 13.09.2011 на медицинское изделие «Нож офтальмологический одноразовый AccuSharp (см. Приложение на 3 листах)» производства "Аккутом, Инк.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
13.09.2011
Период действия версии
с 13.09.2011
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Аккутом, Инк."
США, Accutome, Inc., 3222 Phoenixville Pike Malvern, PA 19355, USA
Заявитель
ООО "ТММ"
119017, Россия, г. Москва, Пыжевский переулок, д.5,стр.1
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
943310
Инструменты однолезвийные

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10564 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Аккутом, Инк.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 13.09.2011. Текущий статус записи: Недействительно. Карточка «Нож офтальмологический одноразовый AccuSharp (см. Приложение на 3 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 36

Название
01Нож офтальмологический одноразовый AccuSharp
02Нож-расслаиватель офтальмологический одноразовый AccuSharp AB-ACD26 с полукруглым лезвием с нижней режущей кромкой, длина лезвия 2.6 мм, в комплекте с контейнером ? 6 шт./уп
03Нож-расслаиватель офтальмологический одноразовый AccuSharp AB-ACU26 с полукруглым лезвием с верхней режущей кромкой, длина лезвия 2.6 мм, в комплекте с контейнером ? 6 шт./уп
04Нож-расслаиватель офтальмологический одноразовый AccuSharp AB-ACS20 с полукруглым лезвием, прямой, длина лезвия 2.0 мм, в комплекте с контейнером - 6 шт./уп.
05Нож-расширитель офтальмологический одноразовый AccuSharp AB-ARS32 для имплантации ИОЛ, длина лезвия 3.2 мм, в комплекте с контейнером - 6 шт./уп

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10564»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Аккутом, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10564?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.