Аппарат ультразвуковой диагностический для аксиального сканирования в офтальмологии, моделей: А-Scan Plus, B-Scan Plus с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКП: 944240
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00396 выдано Росздравнадзором 09.10.2007 на медицинское изделие «Аппарат ультразвуковой диагностический для аксиального сканирования в офтальмологии, моделей: А-Scan Plus, B-Scan Plus с принадлежностями» производства "Аккутом, Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917511
- Дата первичной регистрации
- 09.10.2007
- Дата внесения изменений
- 10.04.2017
- Период действия версии
- с 10.04.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Аккутом, Инк."США, Accutome, Inc., 3222 Phoenixville Pike Malvern, PA 19355, USA
- Заявитель
- ООО "МТО "Стормовъ"143401, Россия, Московская область, г. Красногорск, б-р Строителей, д. 4, к. 1, помещ. XX, эт. 8, ком. 7
- Представитель в РФ
- ООО "МТО "Стормовъ"143401, Россия, Московская область, г. Красногорск, б-р Строителей, д. 4, к. 1, помещ. XX, эт. 8, ком. 7
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944240Приборы офтальмологические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2007/00396 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Аккутом, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 09.10.2007. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат ультразвуковой диагностический для аксиального сканирования в офтальмологии, моделей: А-Scan Plus, B-Scan Plus с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.10.2007 | ФСЗ 2007/00396 | Аппарат ультразвуковой диагностический для аксиального сканирования в офтальмологии, моделей: А-Scan Plus, B-Scan Рlus с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат ультразвуковой диагностический для аксиального сканирования в офтальмологии, моделей: А-Scan Plus с принадлежностями |
| 02 | Аппарат ультразвуковой диагностический для аксиального сканирования в офтальмологии, моделей: B-Scan Plus с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00396»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Аккутом, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00396?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.