Номер РУ ФСЗ 2011/11150

Мешки полимерные стерильные однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и её компонентов, пустые и с растворами гемоконсервантов

Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939800

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11150 на медицинское изделие «Мешки полимерные стерильные однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и её компонентов, пустые и с растворами гемоконсервантов» производства Грин Кросс Медикл Сайенс Корпорейшн выдано Росздравнадзором 29 ноября 2011 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
29.11.2011
Период действия версии
с 29.11.2011 до 11.06.2019
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
Грин Кросс Медикл Сайенс Корпорейшн
Корея, Green Cross Medical Science Corporation, 107 Ihyeon-ro 30beon-gil, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, 16924, Korea
Юр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, Green Cross Medical Science Corporation, 107 Ihyeon-ro 30beon-gil, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, 16924, Korea
Заявитель
Грин Кросс Медикл Сайенс Корпорейшн
Корея, Дальнее зарубежье, Green Cross Medical Science Corporation, 303 Bojeong-dong, Giheung-gu, Yongin 446-770, Korea
Юр. адрес: Корея Южная, Дальнее зарубежье, Green Cross Medical Science Corporation, 303 Bojeong-dong, Giheung-gu, Yongin 446-770, Korea
Класс риска
2B
Код ОКП
939800
Материалы и средства медицинские прочие

История изменений 2

ДатаТипОписание
11.06.2019Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
18.03.2014Произведена замена бланка РУ

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
11.06.2019ФСЗ 2011/11150Мешки полимерные стерильные однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и её компонентов, пустые и с растворами гемоконсервантовДействует
29.11.2011ФСЗ 2011/11150Мешки полимерные стерильные однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и её компонентов, пустые и с растворами гемоконсервантовВнесено изменение

Модели изделия 34

Название
01Мешки полимерные стерильные однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и её компонентов, пустые и с растворами гемоконсервантов
02Мешок для крови одинарный, 250 мл, ЦФДА-1
03Мешок для крови одинарный, 350 мл, ЦФДА-1
04Мешок для крови одинарный, 450 мл, ЦФДА-1
05Мешок для крови одинарный, 500 мл, ЦФДА-1

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11150»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Грин Кросс Медикл Сайенс Корпорейшн. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11150?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.