Система офтальмологическая хирургическая Visalis 100 c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944420
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06506 на медицинское изделие «Система офтальмологическая хирургическая Visalis 100 c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Карл Цейсс Медитек АГ" выдано Росздравнадзором 26 марта 2010 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 26.03.2010
- Дата внесения изменений
- 06.09.2011
- Период действия версии
- с 06.09.2011 до 25.02.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Карл Цейсс Медитек АГ"Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany
- Заявитель
- ООО "КАРЛ ЦЕЙСС"127006, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, УЛ ДОЛГОРУКОВСКАЯ, Д. 7
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944420Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 04.05.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 25.02.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 04.08.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| 06.09.2011 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.03.2024 | ФСЗ 2010/06506 | Система офтальмологическая хирургическая Visalis 100 c принадлежностями | Действует |
| 04.05.2021 | ФСЗ 2010/06506 | Система офтальмологическая хирургическая Visalis 100 c принадлежностями | Внесено изменение |
| 25.02.2019 | ФСЗ 2010/06506 | Система офтальмологическая хирургическая Visalis 100 c принадлежностями | Внесено изменение |
| 06.09.2011 | ФСЗ 2010/06506 | Система офтальмологическая хирургическая Visalis 100 c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 26.03.2010 | ФСЗ 2010/06506 | Система офтальмологическая хирургическая Visalis 100 c принадлежностями (cм. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система офтальмологическая хирургическая Visalis 100 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06506»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Карл Цейсс Медитек АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06506?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.