Номер РУ ФСЗ 2011/10767

Имплантат синовиальной жидкости HYALUAL® (Гиалуаль) Artro в шприцах и двумя иглами 1,1% (1 мл; 2 мл); 1,8% (1 мл; 2 мл); 2,2% (1 мл; 2 мл); 2,5% (1 мл; 2 мл)

ДействуетКласс 3ОКП: 939800

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10767 выдано Росздравнадзором 10.10.2011 на медицинское изделие «Имплантат синовиальной жидкости HYALUAL® (Гиалуаль) Artro в шприцах и двумя иглами 1,1% (1 мл; 2 мл); 1,8% (1 мл; 2 мл); 2,2% (1 мл; 2 мл); 2,5% (1 мл; 2 мл)» производства ООО "ЮРИЯ-ФАРМ". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137392
Дата первичной регистрации
10.10.2011
Период действия версии
с 10.10.2011
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "ЮРИЯ-ФАРМ"
18030, Украина, Украина, 18030, г. Черкассы, ул. Вербовецкого, 108
Юр. адрес: 18030, Украина, Ближнее зарубежье, Украина, 18030, г. Черкассы, ул. Вербовецкого, 108
Заявитель
ООО "Европейское Медицинское Содружество", Россия
Российская Федерация, ул. Дорожная, д. 60 Б, г. Москва, 117405
Юр. адрес: Россия, ул. Дорожная, д. 60 Б, г. Москва, 117405
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКП
939800
Материалы и средства медицинские прочие

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10767 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "ЮРИЯ-ФАРМ". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 10.10.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Имплантат синовиальной жидкости HYALUAL® (Гиалуаль) Artro в шприцах и двумя иглами 1,1% (1 мл; 2 мл); 1,8% (1 мл; 2 мл); 2,2% (1 мл; 2 мл); 2,5% (1 мл; 2 мл)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
27.01.2014Произведена замена бланка РУ

Модели изделия 8

Название
01Имплантат синовиальной жидкости HYALUAL® (Гиалуаль) Artro в шприцах и двумя иглами 1,1% -1 мл
02Имплантат синовиальной жидкости HYALUAL® (Гиалуаль) Artro в шприцах и двумя иглами 1,1% -2 мл
03Имплантат синовиальной жидкости HYALUAL® (Гиалуаль) Artro в шприцах и двумя иглами 1,8% -1 мл
04Имплантат синовиальной жидкости HYALUAL® (Гиалуаль) Artro в шприцах и двумя иглами 1,8% -2 мл
05Имплантат синовиальной жидкости HYALUAL® (Гиалуаль) Artro в шприцах и двумя иглами 2,2% -1 мл

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10767»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ЮРИЯ-ФАРМ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10767?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.