Номер РУ ФСЗ 2011/10105

Игла для брахитерапии парафинированная и непарафинированная

ДействуетКласс 2AОКП: 943220

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10105 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Игла для брахитерапии парафинированная и непарафинированная» производства СиПи Медикал, Инк.. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911435
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
11.07.2011
Период действия версии
с 11.07.2011
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
СиПи Медикал, Инк.
Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, CP Medical, Inc., 803 NE 25th Avenue, Portland, Oregon 97232, USA
Заявитель
ООО "Витамед"
Россия
Класс риска
2A
Код ОКП
943220
Иглы трубчатые (инъекционные)

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10105 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — СиПи Медикал, Инк.. Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Игла для брахитерапии парафинированная и непарафинированная» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 3

ДатаТипОписание
03.02.2015Выдан дубликат РУ
01.12.2014Произведена замена бланка РУ
Внесены изменения в регистрационные документы

Модели изделия 2

Название
01Игла для брахитерапии парафинированная
02Игла для брахитерапии непарафинированная

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10105»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан СиПи Медикал, Инк.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10105?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.