Номер РУ ФСЗ 2011/10314

Аппарат эндохирургический, модель G400, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

ДействуетКласс 2BОКП: 944420

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10314 выдано Росздравнадзором 15.08.2011 на медицинское изделие «Аппарат эндохирургический, модель G400, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Джайрес Эй-Си-Эм-Ай, Инк.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911414
Дата первичной регистрации
15.08.2011
Период действия версии
с 15.08.2011
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Джайрес Эй-Си-Эм-Ай, Инк."
Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Gyrus ACMI Inc., 136, Turnpike Road, Southborough, MA 01772, USA
Юр. адрес: Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Gyrus ACMI, Inc., 136, Turnpike Road, Southborough, MA 01772, USA
Заявитель
ООО "ОЛИМПАС МОСКВА"
107023, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ЭЛЕКТРОЗАВОДСКАЯ, 27, СТР.8
Класс риска
2B
Код ОКП
944420
Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10314 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Джайрес Эй-Си-Эм-Ай, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 15.08.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат эндохирургический, модель G400, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
30.12.2016Произведена замена бланка РУ

Модели изделия 1

Название
01  Аппарат эндохирургический, модель G400, стандартная комплектация 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10314»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Джайрес Эй-Си-Эм-Ай, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10314?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.