Инструменты эндохирургические в наборах и отдельных упаковках
ДействуетКласс 2BОКП: 943100
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10460 выдано Росздравнадзором 06.09.2011 на медицинское изделие «Инструменты эндохирургические в наборах и отдельных упаковках» производства "Джайрес Эй-Си-Эм-Ай, Инк.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912537
- Дата первичной регистрации
- 06.09.2011
- Дата внесения изменений
- 15.08.2013
- Период действия версии
- с 15.08.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Джайрес Эй-Си-Эм-Ай, Инк."Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Gyrus ACMI Inc., 136, Turnpike Road, Southborough, MA 01772, USAЮр. адрес: Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Gyrus ACMI, Inc., 136, Turnpike Road, Southborough, MA 01772, USA
- Заявитель
- ООО "ОЛИМПАС МОСКВА"107023, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ЭЛЕКТРОЗАВОДСКАЯ, 27, СТР.8
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 943100Инструменты механизированные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10460 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Джайрес Эй-Си-Эм-Ай, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 06.09.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Инструменты эндохирургические в наборах и отдельных упаковках» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.08.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.09.2011 | ФСЗ 2011/10460 | Инструменты эндохирургические в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 27
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Инструменты эндохирургические в наборах: Набор инструментов эндохирургических (артикул EG954000PK) |
| 02 | 1. Инструменты эндохирургические в набора: Набор инструментов эндохирургических (артикул EG954005PK) |
| 03 | 1. Инструменты эндохирургические в наборах и отдельных упаковках: Набор инструментов эндохирургических (артикул (EG962000PK) |
| 04 | 1. Инструменты эндохирургические в отдельных упаковках: ВЧ-электрод, тип «шпатель» (артикул EG952005PK) в упаковках по 5 шт. |
| 05 | 2. Инструменты эндохирургические в отдельных упаковках: ВЧ-электрод, тип «J-крюк» (артикул EG956000PC) в упаковках по 5 шт. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10460»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Джайрес Эй-Си-Эм-Ай, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10460?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.