Реагенты диагностические in vitro для биохимических анализаторов (см. Прилоржение на 1 листе)
Срок действия истекКласс 1ОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10362 выдано Росздравнадзором 18.08.2011 на медицинское изделие «Реагенты диагностические in vitro для биохимических анализаторов (см. Прилоржение на 1 листе)» производства Сентинель ЦХ СпА. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Срок действия истек. Срок действия — до 11.12.2025. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911387
- Дата первичной регистрации
- 18.08.2011
- Период действия версии
- с 18.08.2011 до 11.12.2025
- Срок действия РУ
- 11.12.2025
- Производитель
- Сентинель ЦХ СпАИталия, Дальнее зарубежье, SENTINEL CH. SpA, Via Robert Koch, 2, 20152 Milano, Italy
- Заявитель
- ООО "ЛАМЕС"109004, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК ТЕТЕРИНСКИЙ, ДОМ 4, СТРОЕНИЕ 2, ЭТАЖ ПОДВАЛ, ПОМЕЩЕНИЕ 10
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10362 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Сентинель ЦХ СпА. Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 18.08.2011. Текущий статус записи: Срок действия истек. Срок действия — до 11.12.2025. Карточка «Реагенты диагностические in vitro для биохимических анализаторов (см. Прилоржение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 23.11.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.12.2025 | ФСЗ 2011/10362 | Реагенты диагностические in vitro для биохимических анализаторов | Действует |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10362»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Сентинель ЦХ СпА. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10362?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.