Реагенты для HLA-генотипирования для in-vitro диагностики методом секвенирования (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11072 на медицинское изделие «Реагенты для HLA-генотипирования для in-vitro диагностики методом секвенирования (см. Приложение на 2 листах)» производства "Инвитроген Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 18 ноября 2011 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 18.11.2011
- Период действия версии
- с 18.11.2011 до 23.10.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Инвитроген Корпорейшн"Соединенные Штаты, Invitrogen Corporation 9099 North Deerbrook Trail, Brown Deer Wisconsin 53223, USAЮр. адрес: Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Invitrogen Corporation, 9099 North Deerbrook Trail, Brown Deer Wisconsin 53223, USA
- Заявитель
- АО "БИОХИММАК"119192, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ РАМЕНКИ, ПР-КТ ЛОМОНОСОВСКИЙ, Д. 29, К. 1, ПОМЕЩ. 561
- Представитель в РФ
- АО "БИОХИММАК"119192, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ РАМЕНКИ, ПР-КТ ЛОМОНОСОВСКИЙ, Д. 29, К. 1, ПОМЕЩ. 561
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.10.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.10.2018 | ФСЗ 2011/11072 | Реагенты для HLA-генотипирования для in-vitro диагностики методом секвенирования | Действует |
| 18.11.2011 | ФСЗ 2011/11072 | Реагенты для HLA-генотипирования для in-vitro диагностики методом секвенирования (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 43
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Реагенты для HLA-генотипирования для in-vitro диагностики методом секвенирования (см. Приложение на 2 листах): 1. Реагенты для генотипирования SECORE A LOCUS SEQUENCING (SECORE A LOCUS SEQUENCING KIT, 500 test). |
| 02 | Реагенты для HLA-генотипирования для in-vitro диагностики методом секвенирования (см. Приложение на 2 листах): 2. Реагенты для генотипирования SECORE B LOCUS SEQUENCING (SECORE B LOCUS SEQUENCING KIT, 500 test). |
| 03 | Реагенты для HLA-генотипирования для in-vitro диагностики методом секвенирования (см. Приложение на 2 листах): 3. Реагенты для генотипирования SECORE CW LOCUS SEQUENCING (SECORE CW LOCUS SEQUENCING KIT, 500 test). |
| 04 | Реагенты для HLA-генотипирования для in-vitro диагностики методом секвенирования (см. Приложение на 2 листах): 4. Реагенты для генотипирования SECORE DRB1 LOCUS SEQUENCING (SECORE DRB1 LOCUS SEQUENCING KIT, 500 test). |
| 05 | Реагенты для HLA-генотипирования для in-vitro диагностики методом секвенирования (см. Приложение на 2 листах): 5. Реагенты для генотипирования SECORE DQB1 2 Amplifications Locus Sequencing (SECORE DQB1 2 Amplifications Locus Sequencing Kit, 500 test). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11072»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Инвитроген Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11072?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.